智通财经APP获悉，国元国际发布研报称，CD47xCD20双抗临床数据优秀，有望成为自免领域重磅药物，CD47三期顺利推进中。预计宜明昂科-B(01541)2026至2028年实现收入0.32/2.62/4.82亿元人民币。根据DCF模型计算，得出目标市值是27.11亿港元，目标价6.28港元，给予“买入”评级，较现价有83%的升幅。
国元国际主要观点如下：
IMM0306治疗SLE数据优秀
公司在2026年欧洲抗风湿病联盟年会(EULAR 2026)上公布IMM0306治疗SLE临床试验Ib期32名受试者的数据，研究达到主要终点，1.6 mg/kg剂量组Week24 SRI-4应答率达80%，疗效持续至52周无衰减。基于获益-风险评估，已选定1.2 mg/kg和1.6 mg/kg为RP2D，随机双盲安慰剂对照II期研究于2026年4月启动。1.6 mg/kg剂量组Week 24 SRI-4应答率80%，1.2 mg/kg组72.7%，0.8mg/kg组71.4%，呈清晰剂量-效应关系。
横向对比：贝利尤单抗III期(BLISS-52/76)Week 52 SRI-4约43-58%，阿尼鲁单抗III期(TULIP-2)Week52 BICLA 47.8%。即便考虑开放标签设计对应答率的放大效应(通常高估10-15ppt)，IMM0306的绝对疗效水平仍位于SLE在研管线前列。更关键的是，疗效持续至Week 52无衰减趋势，提示免疫重置效应可能带来长期获益。
安全性良好：全人群无DLT、无治疗相关SAE、无因TRAE停药或死亡。≥G3TRAE发生率15.6%，最主要为血小板一过性下降(12.5%，均自发恢复)。未观察到CRS——这是相对CD3类双抗和CAR-T疗法的显著安全优势。无严重感染事件与IgG维持正常一致，为长期用药提供了安全窗口。
CD47融合蛋白安全性及疗效优秀，临床研究推进顺利
具有IgG1 Fc的IMM01能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，IMM01的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与红细胞结合。已完成CMML三期：中期分析所需133例患者招募，今年Q4将公布数据。目前公司的CD47融合蛋白总共做了超过300例患者的临床试验，疗效及安全性良好。IMM2510在ASCO公布的数据：后线肺鳞癌单药II期入组均为中位2线经免疫治疗失败患者，ORR 35.3%，停药率仅3.1%，无≥3级免疫相关不良反应irAE，安全优势显著。其皮下剂型于2026-07-02正式获批临床批件，静脉及皮下双剂型布局，大幅提升晚期肿瘤给药便利性。
我要配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
